A készítmény heveny és idült hasmenés; továbbá nyelőcső-, gyomor- és bélfájdalmak tüneti kezelésére alkalmas. Betegtájékozató Smecta 3g por szuszpenzióhoz 10 tasak Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Smecta 3 g por szuszpenzióhoz dioszmektit Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha heveny hasmenés esetén tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Smecta por szuszpenzióhoz (a továbbiakban: Smecta por) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Smecta por szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Smecta port? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Smecta port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Smecta por és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Smecta por alapanyaga természetes eredetű, tisztított és standardizált agyag. A Smecta por bevonja a bél nyálkahártyát, és védő hatású azáltal, hogy fokozza a nyálka ellenállását, és a kötődik a kórokozókhoz, baktériumokhoz, vírusokhoz és toxinokhoz. A Smecta por az alábbi kórképek esetén alkalmazható: - akut (heveny) hasmenés kezelésére felnőtteknek és gyermekeknek, a csecsemőket is beleértve, orális rehidráló (szájon át alkalmazandó folyadék- és elektrolit pótló) oldattal együtt alkalmazva; - krónikus (tartós) hasmenés) kezelésére felnőtteknél; - funkcionális bélbetegségekhez kapcsolódó fájdalom enyhítésére felnőtteknél Orvoshoz kell fordulni, ha heveny hasmenés esetén a beteg 3 nap után nem érzi jobban magát, vagy ha állapota rosszabbodik. Nem javasolt a Smecta por hosszantartó vagy ismételt használata orvosi utasítás nélkül. 2. Tudnivalók a Smecta por alkalmazása előtt Ne szedje a Smecta port - ha allergiás a dioszmektitre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi a Smecta por szedését: - ha orvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra - ha a kórelőzményében súlyos székrekedés szerepel. Forduljon orvosához, - ha a tünetek nem szűnnek meg 3 napon belül heveny hasmenés esetén. - ha a fájdalom lázzal vagy hányással jár. Gyermekek és serdülők Gyermekek és csecsemők akut hasmenését orális rehidráló oldat korai, egyidejű alkalmazásával kell kezelni, a kiszáradás megelőzése érdekében. Kiegészítő diétás szabályok: Biztosítani kell folyadékpótlást (rehidrációt) bő sós vagy édes italok fogyasztásával, a hasmenés miatti folyadékveszteség ellensúlyozására (az átlagos napi vízigény felnőttnél 2 liter); A hasmenés fennállása idején is biztosítani kell a táplálékbevitelt, azonban néhány élelmiszertől tartózkodni kell, különösen a nyers zöldségek és gyümölcsök, zöld saláták, fűszeres ételek, valamint a fagyasztott ételek vagy italok fogyasztásától; Előnyben kell részesíteni a grillezett húsokat és a rizst. Egyéb gyógyszerek és a Smecta por Ezen termék adszorbens (felületi megkötő) tulajdonságai befolyásolhatják egyéb anyagok felszívódásának mértékét. Ezért más gyógyszert nem szabad dioszmektittel egyidejűleg bevenni. Ajánlott, hogy 2 órás időtartam teljen el a Smecta por és más gyógyszer bevétele között. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség, szoptatás és termékenység A Smecta por alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem ismert, hogy a Smecta nem befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Nem végeztek erre vonatkozó vizsgálatokat, azonban nem várható, hogy a Smecta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Smecta glükózt (szőlőcukrot) és szacharózt (répacukrot) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény adagonként 0,679 g glükózt- tartalmaz. Cukorbetegségben szenvedő betegeknek ezt figyelembe kell venniük. 3. Hogyan kell alkalmazni a Smecta port? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Heveny hasmenés kezelése: Gyermekeknek és csecsemőknek - 1 éves kor alatt: a javasolt adag naponta 3 gramm, ami napi 1 tasaknak felel meg - 1 éves kor fölött: a javasolt adag naponta 6 gramm, ami napi 2 tasaknak felel meg. A fenti adagok megduplázhatók a heveny hasmenés kezdeti szakaszában. Felnőtteknek - A javasolt adag naponta 9 gramm, ami napi 3 tasaknak felel meg. A gyakorlatban a napi adagok megduplázhatók a kezelés kezdetén. Egyéb javallatok kezelése: Felnőtteknek - A javasolt átlagos adag naponta 9 gramm, ami napi 3 tasaknak felel meg. Az adagolás módja Szájon át történő alkalmazásra. Közvetlenül a felhasználás előtt a tasak tartalmát folyadékban elkeverve szuszpenziót kell belőle készíteni. Gyermekeknek: A tasak tartalmát alaposan össze kell keverni egy pohárban fél dl vízzel vagy valamilyen félfolyékony étellel (húsleves, zöldség- vagy gyümölcspép, csecsemőtápszer). A napi adagot több részre elosztva célszerű alkalmazni. Felnőtteknek: A tasak tartalmát fél pohár vízben kell elkeverni. Ha az előírtnál több Smecta port vett be A túl sok Smecta bevétele székrekedést okozhat. A székrekedés általában megszűnik a kezelés leállításakor vagy az adag csökkentésekor. Ha elfelejtette bevenni a Smecta port Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, hogy ezzel pótolja a kiesett mennyiséget. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások általában enyhék és rövid ideig tartanak: Gyakori (10-ből 1 beteget érinthet) · Székrekedés Nem gyakori (100-ból 1 beteget érinthet) · Bőrkiütés Ritka (1000-ből 1 beteget érinthet) · Csalánkiütés (viszkető bőrkiütés) Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) · Allergiás reakciók, mint pl. bőrvörösség, viszketés, duzzanat, légzési nehézségek, gyengeség vagy ájulás Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Smecta port tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Smecta port. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Smecta por szuszpenzióhoz készítmény? - A készítmény hatóanyaga: 3,00 g dioszmektit tasakonként. - Egyéb összetevők: vanília aroma*, narancs aroma**, szacharin-nátrium, glükóz-monohidrát. *Vanília aroma összetétele: Maltodextrin, szacharóz, gliceril triacetát (E1518), szilikon dioxid (E551), etil alkohol, szója lecitin (E322), vanília aroma. **Narancs aroma összetétele: Maltodextrin, szacharóz, gumiarábikum (E414), zsírsavak mono- és digliceridjeinek mono és diacetil tartár sav észtere (E472e), szilikon dioxid (E551), narancs olaj. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Ez a gyógyszer por belsőleges szuszpenzióhoz formájában, tasakban kerül forgalomba. Küllem: majdnem fehér vagy világos bézs színű, cukros ízű, jellegzetes vanília és narancs illatú por. Csomagolás: 3,76 g por papír/Al/LDPE tasakba töltve. 10 db, 30 db tasak dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ipsen Pharma 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Franciaország Gyártó: Beaufour Ipsen Industrie Rue Ethe Virton 28100 Dreux Cedex Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet 1133 Budapest Árbóc u. 6. Tel. : +36-1/555-5930 Fax: +36-1/555-5949 OGYI-T-4321/01 10x OGYI-T-4321/02 30x A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december

Így is ismerheti: Smecta3gporszuszpenzióhoz10db

Galéria